Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Цитеал

 

Торговое название

Цитеал

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Раствор для наружного применения 

 

Состав

100 мл раствора содержат

активные вещества: хлоргексидина биглюконат  0,1 г

                                     гексамидина  диизетионат    0,1 г

                                     хлоркрезол                              0,3 г,

вспомогательные вещества: наполнитель (рН 5) кокамидопропилбетаин 30%, диэтаноламид копровых жирных кислот, эдетовая кислота, ароматизатор хвойный, молочная кислота, очищенная вода.

 

Описание

Светло-желтая, вязкая жидкость с характерным запахом.

 

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и дезинфицирующие препараты. Бигуаниды и амидины.

Код АТС  D08AC52

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Действие препарата Цитеал является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным.

 

Фармакодинамика

В состав Цитеала входят антибактериальные вещества: хлоргексидин является катионным антисептиком (синтетическим бигунидом),  гексамидин диизетионат- катионным антисептиком из группы диамидинов; хлоркрезол –антисептиком из группы галогенофенолов.

Цитеал обладает бактериостатической, фунгистатической и трихомонацидной активностью. Активен в отношении:

-грамположительных бактерий:  Streptococcus spp, Staphylococcus spp;

-грамотрицательных бактерий: Proteus spp, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Neisseria gonorrhea;

- простейших: Trichomonas vaginalis;

- грибов: Candida albicans, Trichophyton rubrum, Microsporum canis.

В условиях  in vitro инактивирует вирус Herpes simplex (тип I и II). Препарат сохраняет активность в присутствии биологических субстанций (гной, кровь, серозная жидкость). Действует в течение 18 часов после нанесения. Обладает противозудным эффектом. Не окрашивает и не оказывает раздражающего действия при нанесении на кожу и слизистые оболочки, не нарушает кислотно-щелочного баланса кожи и влагалища (рН=5). Не вызывает фотосенсибилизацию.

 

Показания к применению

В составе комплексной терапии

- воспалительные и урогенитальные заболевания (вульвит, генитальный зуд, вагинит, цервицит, молочница; при опрелости у детей, подростков, пожилых женщин)

- инфекции кожи и послеоперационных ран

- санация влагалища при использовании местных контрацептивных средств

С профилактической целью

- инфекции, передающиеся половым путем

-антисептическая обработка рук медицинского персонала, раневых поверхностей

 

Способ применения и дозы

Раствор для местного применения, используют неразведенным или в разведении 1:10. Раствор следует готовить непосредственно перед применением.

Неразведенный раствор используют при микозах; в гинекологической практике (вульвит, цервицит, при использовании ВМС), для профилактики инфекций передающихся половым путем, асептической обработки рук.

Неразведенный раствор или в разведении 1:10 используется в дерматологической практике (экзема, акне, бактериальные дерматиты, герпес).

Раствор в разведении 1:10 используют в хирургической практике (промывание и обработка ран и язв), для обработки кожи детей (в том числе грудного возраста).

 

Побочные действия

-  местные аллергические реакции: контактная экзема, дерматит, болезненность, зуд, жжение, сухость кожи, краснота, сыпь

 

Противопоказания

-повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

 

Лекарственные взаимодействия

Следует избегать одновременного или последовательного использования других катионных и анионных антисептиков (антагонизм, инактивация и т.п.).

Не использовать вместе с обыкновенными мылами. Не допускать контакта с пробками из пробкового дерева.

 

Особые указания

Препарат применяют с осторожностью на большие поверхности кожи  у недоношенных и новорожденных детей, при ожогах,  при использовании окклюзионных повязок или пеленок у детей для исключения всасывания через кожу.

Не следует допускать попадания препарата в глаза и уши (в случае перфорации барабанной перепонки).

Препарат не используется местно в офтальмологической практике.

Препарат не должен использоваться:

·       как антисептическое средство перед инъекцией (венепункция, инъекция).

·       для каких-либо инвазивных процедур требующих хирургической антисептики (лапароскопия, катетеризация центральной вены и т.п.).

·       дезинфекции медицинского или хирургического инструментария.

Применение в педиатрии

Нет ограничений по применению в педиатрии.

Беременность и период лактации

Цитеал можно использовать при беременности и в период грудного вскармливания

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

 

Передозировка

О случаях передозировки при наружном применении не сообщалось

При случайном применении внутрь нельзя промывать желудок, т.к. это пенообразующий препарат.

 

Форма выпуска и упаковка

По 250мл раствора в матовом флаконе из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой из полиэтилена низкой плотности.

К флакону прилагается инструкция по медицинскому применению на государственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25оС, в защищенном от света месте.

Приготовленные растворы препарата хранению не подлежат.

Плотно закрыть флакон после употребления. Не глотать.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не применять после истечения срока годности, указанного на флаконе.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

.

Производитель

Пьер Фабр Медикамент Продакшн

45, place Abel-Gance,  92100  Булонь-Франция.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство «EUROMEDEX»

 Алматы, Абая 155 оф. 40

 Тел./Факс: +7(727)2503-547, +7(727)2501-544, е-mail: еuromedexkz@mail.ru